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                招聘职位: 药品注册管理专员
                招聘人数: 1 职务类型: 其他类
                发布时间: 2021-04-15 有效期: 120天
                职位描述介绍
                岗位职责:

                1、根据部门的年度任务目标,负责指导制定药品注册申请与管理工作计划。

                2、指导组织申报资料撰写,实施过程管理,根据情况,参与部分申报资料的撰写。

                3、根据国家有关要求,负责组织申报资料的形式审查,确保申报资料的完整性。

                4、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、审核、确认、装订、盖章,确保符合申报要求。

                5、负责填写申报所需的注册文件,办理相关的签字盖章,办理药品注册申请手续。

                6、负责组织进行药品注册申请的现场核查和样品抽样。

                7、负责办理注册样品、临床试验样品送中国食品药品检定研究院进行检定的程序。

                8、负责组织进行现场核查和样品抽样。

                9、负责组织药品注册过程中补充资料的准备、提交。

                10、负责药品注册申请过程中的内外部沟通协调,确保药品注册申请的顺利推进。

                11、指导建立并不断优化药品注册申请与管理流程。

                12、完成领导交办的其他工作。

                任职要求:

                1、药学、药政、药事管理、生物科学等相关专业,本科以上学历;1年或以上药品注册相关工作经验。

                2、具有生物学以及药政法规相关知识,具备熟练的英文文献阅读能力;

                3、具备较强的沟通协调、组织能力、计划与执行力,具有良好的团队协作精神;

                4、责任心强,踏实认真,谦和勤奋,言行举止大方得体。
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